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Nov 20, 2023

Sécurité et activité antivirale du SAB

Ce qui suit est un résumé de la « Phase 2 de sécurité et d'activité antivirale du SAB-185, une nouvelle thérapie par anticorps polyclonaux pour les adultes non hospitalisés atteints de COVID-19 », publié dans le numéro de juillet 2023 de

Ce qui suit est un résumé de la « Phase 2 de sécurité et d'activité antivirale du SAB-185, une nouvelle thérapie par anticorps polyclonaux pour les adultes non hospitalisés atteints de COVID-19 », publié dans le numéro de juillet 2023 de Infectious Diseases par Taiwo et al.

SAB-185, un nouveau produit d'immunoglobuline polyclonale IgG entièrement humaine, a subi une évaluation de phase 2 chez des adultes non hospitalisés atteints de la maladie à coronavirus 2019 légère à modérée (COVID-19).

Les participants ont reçu du SAB-185 par voie intraveineuse soit à faible dose (3 840 unités/kg), soit à dose élevée (10 240 unités/kg), soit un placebo. Les principales mesures finales étaient la détection de l'ARN du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère nasopharyngé de type 2 (SRAS-CoV-2) aux jours 3, 7 et 14 de l'étude et le temps nécessaire à l'amélioration des symptômes, ainsi que la sécurité jusqu'au jour 28. .

Au total, 428 participants ont été inclus, dont 213 ont reçu une faible dose de SAB-185/placebo (107/106) et 215 ont reçu une forte dose de SAB-185/placebo (110/105). Les proportions de participants avec un ARN du SRAS-CoV-2 < LLOQ étaient plus élevées pour le SAB-185 que pour le placebo aux jours 3 et 7 et similaires au jour 14. Plus précisément, le SAB-185 à forte dose a montré une proportion significativement plus élevée de participants avec le SRAS-CoV-2. 2 ARN < LLOQ au jour 7 par rapport au placebo (risque relatif 1,23, IC à 95 % 1,01-1,49). Au jour 3, les taux d'ARN du SRAS-CoV-2 étaient inférieurs avec le SAB-185 à faible dose et à forte dose par rapport au placebo, avec des différences médianes de −0,78 log10 copies/mL (P = 0,08) et −0,71 log10 copies /mL (P = 0,10), respectivement. Cependant, il n'y avait pas de différence significative dans le délai d'amélioration des symptômes entre le SAB-185/placebo à faible dose et le SAB-185/placebo à forte dose (médiane 11/10 jours, P = 0,24 et 8/10 jours, P = 0,50). , respectivement). Des événements indésirables de grade ≥ 3 sont survenus chez 5 %/13 % des patients traités par SAB-185/placebo à faible dose et 9 %/12 % des patients traités par SAB-185/placebo à forte dose.

SAB-185 a démontré une activité antivirale modeste et était sûr et généralement bien toléré chez les adultes non hospitalisés pour la plupart à faible risque atteints de COVID-19.

Source : Academic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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